Revisión de Cofepris. (TWITTER)
Con el fin de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para Covid-19, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, un antiviral para personas adultas que no requieren oxígeno suplementario y que tienen mayor riesgo de progresión a enfermedad grave.
La decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
Por este motivo, se autorizó la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19, con lo cual la Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.
Este medicamento ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias destacadas, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
La administración de Paxlovid requiere prescripción médica y los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica. Por ello, la Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra Covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud.
La dependencia federal destacó que Paxlovid no sustituye a las vacunas autorizadas contra Covid-19 y que no debe utilizarse sin indicación médica. En caso de identificar su libre venta al público, se invita a la ciudadanía a presentar su denuncia sanitaria ya que la comercialización irregular de este medicamento puede poner en riesgo la salud pública.
Hay que recordar que en estados como Coahuila, desde 2022 se establecieron mecanismos de entrega totalmente gratuita del medicamento Paxlovid. En la Secretaría de Salud del estado, participaron 14 hospitales generales, integrales y centros de salud mientras que en el IMSS en su momento se habilitaron 17 puntos de entrega y en el ISSSTE dos, tanto en Saltillo como en Torreón. Para médicos particulares y adjuntos a farmacias, la indicación fue referir al paciente con resultado de prueba diagnóstica e indicación de Paxlovid en receta médica, ya sea a la Secretaría de Salud si no tienen derechohabiencia o al IMSS o ISSSTE si cuentan con régimen de seguridad social.
Se informó que los grupos prioritarios para recibir el tratamiento con Paxlovid eran todas las personas mayores de 64 años, las personas de 50 a 64 años sin dosis de refuerzo en los últimos 6 meses y las personas de 18 a 49 años con inmunosupresión grave o comorbilidades.
